IPHASE/匯智和源 無菌血漿：助力大分子藥物血漿穩定性研究

在當今的生物醫藥領域，大分子藥物的研究和開發已成為一個熱門話題。然而，藥物的穩定性問題一直是制約藥品質量和安全的重要因素。血漿穩定性作為藥物穩定性的重要組成部分，對于藥物的療效和安全性具有重要意義。因此，研究如何提高大分子藥物的穩定性，特別是其在血漿中的穩定性，對于生物醫藥領域的發展至關重要。

一、生物大分子藥物

生物大分子藥物是指一類利用現代生物技術方法生產的源自生物體內并被用于疾病的診斷、治療或預防的生物大分子，狹義上也稱為生物技術藥物，隨著分子生物學、基因工程和基因組學的研究發展，生物技術藥物得以迅猛發展，其種類也日趨增多。目前生物大分子藥物包括DNA重組技術生產的蛋白質、多肽、酶、激素、疫苗、單克隆抗體（mono-clonal antibody，mAb）和細胞因子藥物，與傳統小分子藥物（相對分子質量為200~700）相比，其相對分子質量（1500~150000）較大，不易被吸收，主要用于治療腫瘤、艾滋病、心腦血管病等重大疾病。

二、血漿穩定性研究的重要性

在藥物開發過程中，對先導化合物進行肝代謝穩定性和血漿代謝穩定性等研究是評價藥物能否成藥的重要因素之一。

相較于大家耳熟能詳的肝代謝穩定性研究，血漿代謝穩定性研究易被人們忽視。然而，在血漿中存在著諸如膽堿酯酶、醛羧酶、脂肪酶、脫氫肽酶、堿性和酸性磷酸酶等多種水解酶，如果一個化合物對這些酶中的一種具有親和力，并且在合適的位置上具有可被水解的基團，那么它在血漿中就能被分解，從而影響生物測試結論的準確性或者使其在體內達不到有效治療濃度。目前已發現易在血漿中分解的常見基團有：酯、酰胺、氨基甲酸酯、內酰胺、內酯及磺酰胺等。

目前已知部分生物大分子藥物在血漿中會受到如羧基酯酶、肝酯酶等多種酶的降解，造成高清除率的現象；此外，血漿中的離子、蛋白質等成分也可能與大分子藥物發生相互作用，進而影響藥物的穩定性。因此，研究生物大分子藥物的血漿穩定性對于藥物開發具有非常重要的意義。

三、IPHASE相關產品

鑒于大分子藥物的特殊性，常規普通血漿無法保證長效孵育后的無污染情況，因此，IPHASE作為體外研究生物試劑引-領-者，通過過濾等方式開發、生產多種屬、多抗凝劑的無菌空白血漿，持續助力大分子藥物的血漿穩定性研究！

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本司采集血漿的動物均經過傳染源檢測，使用更安全、放心

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采血及無菌操作均由專業人員進行，保障產品質量

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